藥物固態(tài)表征和理化測試
藥物固態(tài)表征和理化測試
晶云藥物可為您提供高質(zhì)、高效、全面的固態(tài)表征和理化測試服務(wù)，對測試結果進(jìn)行深度解析并提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)，幫助您有效解決遇到的問(wèn)題和挑戰。
| 測試項目 | 檢測周期(工作日) | 樣品(mg) |
| X-射線(xiàn)粉末衍射（XRPD反射/透射/變溫/變濕） | 1-3 | 10-50 |
| 差示掃描量熱分析 (DSC) 和調制DSC (mDSC) | 1-3 | 10 |
| 熱重分析（TGA) | 1-3 | 20 |
| 水分分析（KF) | 1-3 | 200 |
| 激光散射粒徑分布（PSD濕法/干法) | 1-3 | 50 |
| 偏光顯微鏡（PLM) | 1-3 | 20 |
| 動(dòng)態(tài)水分吸附（DVS) | 5-7 | 30 |
| 解離常數測定(pKa) | 7-10 | 10 |
| 油水分配系數(LogD) | 3-5 | 10 |
| 理化常數測定(pKa/LogD/LogP) | 10-12 | 20 |
| 離子含量(IC) | 5-7 | 30 |
| 液態(tài)核磁(H譜) | 1-3 | 10 |
| 液態(tài)核磁(C譜) | 3-5 | 20 |
| 液態(tài)核磁(F譜) | 3-5 | 20 |
| 紅外光譜(IR) | 1-3 | 20 |
| 紫外光譜(UV) | 1-3 | 20 |
| 掃描電鏡(SEM) | 3-5 | 10 |
| 拉曼光譜(Raman) | 3-5 | 15 |
| 元素分析(C,H,N) | 5-7 | 30 |
| 元素分析(含O) | 5-7 | 60 |
| 比表面積測定(BET) | 5-7 | >500 |
| 質(zhì)譜(MS) | 5-7 | 10 |
| 液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS) | 5-7 | 10 |
| 分析方法開(kāi)發(fā)和驗證* | 酌情 | 酌情 |
| 穩定性溶出度考察* | 酌情 | 酌情 |
| PSD方法開(kāi)發(fā)和驗證* | 酌情 | 酌情 |
| 制劑中原料藥晶型定性分析* | 酌情 | 酌情 |
| 晶型定量分析方法開(kāi)發(fā)和驗證 (原料藥/制劑)* | 酌情 | 酌情 |
*標注為項目研究，樣品量和周期視具體品種而定。
-
CNAS
認可實(shí)驗室 -
實(shí)驗數據準確
支持申報及現場(chǎng)核查 -
專(zhuān)業(yè)檢測報告
提供數據分析及比對 -
響應反饋及時(shí)
研發(fā)/商務(wù)專(zhuān)人對接
-
X射線(xiàn)粉末衍射
-
-控溫控濕XRPD
-
TGA(熱重分析）
-
DSC(差式掃描量熱）
-
KF（卡爾費休水分滴定）
-
DVS(動(dòng)態(tài)水分吸附）
-
PLM（偏光顯微鏡）
-
PSD（粒徑分布）
-
Sirius T3（理化常數測試）
-
LC-MS/UPLC（液質(zhì)聯(lián)用/超高效液用）
-
IC(離子色譜）
-
GC（氣相色譜）